抗体人源化技术一直是生物医学领域的研究热点之一,它可以使外源抗原在人体内产生良好的应答反应,从而有效地防治由细菌、病毒、真菌等病原体引起的感染和肿瘤等疾病。所谓抗体人源化,是指通过基因工程技术将其它动物源抗体的结构域序列与人类IgG的Fc区域连接起来,从而使抗体具有人源性,并达到预期治疗效果。
抗体人源化的应用非常广泛,其在肿瘤治疗和传染病治疗等方面具有重要作用。近年来,抗体药物受到了越来越多的关注和研究,成为生物制药领域的一支新兴力量。目前已有多个抗体人源化药物已经获得FDA和EMEA的批准上市,如人源化单克隆抗体药物Herceptin(赫赛汀)和Avastin(阿伐替尼)、Humira等,在胃肠道肿瘤、乳腺癌、血液系统恶性肿瘤等方面具有较好的临床疗效。