药品质量关乎人民群众的生命安全和身体健康,严格的药品经营质量管理规范是保证药品质量的重要手段。我国药品经营质量管理规范自《药品经营质量管理规范》制定以来,先后经历了四次修订。
根据最新修订版《药品经营质量管理规范》的要求,药品的经营质量管理应当从七个方面进行规范,分别为:药品质量保证制度规范、药品管理制度规范、药品登记管理规范、药品采购管理规范、药品储存管理规范、药品配送管理规范、药品销售管理规范。
其中,药品管理制度规范是规范药品经营管理的基本要求,包括提高医药人员素质,获取并更新相关法律、法规、标准和技术要求,加强内部药品安全管理等内容。
药品采购管理规范主要是规定企业采购药品的程序,保证药品品种、数量、质量的真实性和可追溯性,保障对重要药品的供应和库存。
药品储存管理规范强调对药品储存环境的控制和监测,对药品的鉴定、分类、标识、储存、保管、使用和处置等环节进行规范。
药品配送管理规范规定了药品配送的程序和管理标准,确保药品从采购到配送、消费流通全过程的质量和安全。
药品销售管理规范则是规定药品销售的程序和管理标准,包括销售记录的保存、用药者身份和药品使用情况记录等内容。
只有严格遵守药品经营质量管理规范,才能保证从采购、储存、销售等全过程的药品质量安全稳定,最终保障广大消费者的健康和权益。